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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中心静脉导管套装 Central Venous Catheter Set
中心静脉导管套装 Central Venous Catheter Set
注册证编号
国械注进20153773165
注册证编号
Biometrix Ltd
注册人住所
Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel.
生产地址
Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel.
代理人名称
上海佳铂生物科技有限公司
代理人注册地址
上海佳铂生物科技有限公司
产品名称
中心静脉导管套装 Central Venous Catheter Set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由中心静脉导管、扩张器、导丝、穿刺针、注射器、解剖刀片、肝素帽(或CLC2000阀、Clave接头)组成。其中中心静脉导管由聚氨酯制成,扩张器、注射器由聚丙烯制成,导丝、穿刺针和刀片由304不锈钢制成,肝素帽、CLC2000阀和Clave接头由聚碳酸酯、ABS制成。
适用范围
该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药液或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序,产品与人体作用时间小于30天。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年7月8日同意更正代理人住所内容,2015年10月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年7月8日同意更正代理人住所内容,2015年10月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-08
有效期至
2020-10-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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