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眼科手术显微镜 Ophthalmic Microscope
注册证编号
国械注进20162224522
注册证编号
Scan Optics Pty Ltd
注册人住所
30-32 Stirling Street, Thebarton, SA, 5031, Australia
生产地址
30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia
代理人名称
上海视强医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市静安区北京西路1277号国旅大厦1302室
产品名称
眼科手术显微镜 Ophthalmic Microscope
管理类别
第二类
型号规格
SO-5000W, SO-5100W, SO-5800
结构及组成
该产品由光学系统、控制系统、照明系统、支架系统及底座(不适用SO-5100W)、脚控及选配件(可连接电视系统、照相系统(5800为标准配置))组成。 摄像头型号为WAT-221S。 总放大率为4.2X~24.8X,在最高放大率视场中心的分辨率不小于1800NA(线对/mm)。
适用范围
该产品临床适用于在医院手术时,提供放大器和照明系统来增强视觉效果,便于医生观察和记录对人体的治疗过程。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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