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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白质控品
血红蛋白质控品
注册证编号
国械注进20162400010
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血红蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
4x2 mL
结构及组成
4瓶冻干品，每瓶用于配制2 mL质控溶液。冻干品反应性成分：冻干品中添加有化学辅助物品和动物来源的组织提取物。这些生物添加物的来源如下：血红蛋白来源于血液（羊）。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于血红蛋白定量检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期27个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-06
有效期至
2021-01-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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