骨水泥型膝关节系统 Vega Cemented Knee system
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
骨水泥型膝关节系统 Vega Cemented Knee system
结构及组成
该产品包括股骨髁、胫骨托、髌骨假体、延长杆。股骨髁、胫骨托材料为符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金,髌骨假体材料为符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯,X射线标记为符合ISO5832-1的不锈钢；延长杆材料为符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金。均为灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于其他疗法不能治疗的重度膝关节疾病的全膝关节置换：退行性骨关节炎、风湿性关节炎、外伤后关节炎、症状性膝关节不稳定、膝关节僵硬、膝关节变形。
变更情况
“代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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