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X射线计算机体层摄影设备
注册证编号
国械注进20153303557
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
日本枥木县大田原市下石上1385番
生产地址
日本枥木县大田原市下石上1385号
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
管理类别
第三类
型号规格
Aquilion PRIME TSX-302A
结构及组成
产品由扫描架(X射线管组件、限束器、探测器、高压发生部分)、患者支架、控制台(计算机图像处理系统、控制部分)、系统变压器、附件(产品技术要求1.2.3内容)及选件(见产品技术要求)组成。物理排数:80排。
适用范围
用于人体全身的断层成像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-02
有效期至
2020-11-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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