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软性亲水接触镜 Oculus FreshKon(R) 38 Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20163221550
注册证编号
Oculus Private Limited
注册人住所
61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167
生产地址
61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167
代理人名称
上海菲士康隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
上海市闸北区老沪太路500号6幢102-104、106-107室
产品名称
软性亲水接触镜 Oculus FreshKon(R) 38 Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
FreshKon(R) 38 Soft Contact Lens
结构及组成
日戴。由Polymacon(主要单体为HEMA)制作而成,着淡蓝色,聚丙乙烯杯(丙烯和乙烯共聚物)包装。含水量:38%±2%,折射率:1.440±0.005,透氧系数标称值:6.47×10-11 (cm2/s)·[mLO2/(mL·hPa)](允差±20%),透氧量(-3.00D):16.16×10-9(cm/s)[mL O2(mL·hPa)](允差-20%),屈光度范围-0.00D~-10.00D,可见光透过率≥89%。推荐更换周期半年。产品经高温湿热灭菌。
适用范围
用于矫正近视性屈光不正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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