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软性亲水接触镜 Air Optix Night&Day Aqua Soft Contact Lenses
注册证编号
国械注进20153222900
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA
生产地址
1.JL Beringin Lot #204 Batamindo Industrial Park Muka Kuning, Batam Island 29433 Indonesia;2.11440 Johns Creek Parkway Duluth Georgia 30097 USA; 3.No. 1, Jalan DPB/5 Pelabuhan Tanjung Pelepas Gelang Patah, Johor Darul Takzim Johor 81560 M
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
软性亲水接触镜 Air Optix Night&Day Aqua Soft Contact Lenses
管理类别
第三类
型号规格
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为lotrafilcon A,着淡蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:24%,折射率:1.43,透氧系数:140×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:175×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+6.00D~ -10.00D,可见光透过率≥96%。推荐更换周期一个月。产品经蒸汽灭菌。
适用范围
产品适用于无病变的,散光度在1.50D或以下的有晶体眼或无晶体眼屈光不正(近视和远视)的光学矫正。也可用于治疗用途,作为一种绷带来保护角膜并在治疗急性或慢性病变如大泡性角膜病变、角膜糜烂、睑内翻、角膜水肿以及角膜营养不良和因白内障摘除和角膜手术后的病变中缓解角膜疼痛。必要时,治疗用的该产品也可在治愈过程中提供光学矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-09
有效期至
2020-09-08
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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