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一次性热湿交换器/过滤器 Heat and Moisture Exchanger/Filter

注册证编号

国械注进20162543009

注册证编号

Teleflex Medical Sdn. Bhd

注册人住所

Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia

生产地址

Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

产品名称

一次性热湿交换器/过滤器 Heat and Moisture Exchanger/Filter

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性热湿交换器/过滤器由外壳、加湿过滤滤芯和接口组成。接口包括机器端接口、病人端接口及供氧管接口。部分产品含连接管或供氧管。产品一次性使用，有清洁包装和无菌包装；无菌包装产品为环氧乙烷灭菌。具体产品组成及材质请见产品技术要求。

适用范围

用于麻醉和呼吸机上，依据产品型号的不同具有热湿交换、增湿或过滤携带细菌病毒的气溶胶颗粒。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-04

有效期至

2021-11-03

变更情况

“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 ,“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。 ,“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 ,“注册人名称：Teleflex Medical Sdn. Bhd”变更为“注册人名称：Teleflex Medical Sdn. Bhd泰利福医疗私有有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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