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多导睡眠脑电记录仪 Compumedics Recording System Polysomnograph
注册证编号
国械注进20152211607
注册证编号
Compumedics Limited
注册人住所
30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia
生产地址
30-40 Flockhart Street, Abbotsford VIC 3067 Australia
代理人名称
北京众和倍德贸易有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区蓝靛厂东路2号院(金源时代商务中心2号楼)2号楼2单元(B座)10A
产品名称
多导睡眠脑电记录仪 Compumedics Recording System Polysomnograph
管理类别
第二类
型号规格
E-Series EEG/PSG
结构及组成
该产品由控制板(P/N 8008-0021-01)、病人连接盒/放大器(P/N 8008-0010-01)、电源盒(P/N 8008-0004-02)、压电式呼吸绷带(腹部呼吸绷带P/N 7000-0102-01和胸部呼吸绷带P/N 7000-0103-01)、左腿的传感器(P/N 7000-0100-01)、右腿的传感器(P/N 7000-0101-00)、体位传感器(P/N 7000-0104-01)、气管麦克风鼾声传感器(P/N 7000-0058-00)和Profusion PSG 3软件组成。
适用范围
该产品用于记录、显示、打印及储存脑电信号(EEG)、肌电信号(EMG)、眼动、呼吸及体位运动。该产品需在临床医师的指导下操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-25
有效期至
2020-05-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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