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碱性磷酸酶定标液Alkaline Phosphatase Calibrator (APLI CAL)
注册证编号
国械注进20142405374
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
碱性磷酸酶定标液Alkaline Phosphatase Calibrator (APLI CAL)
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:DC150; 包装规格:水平1:2×1.0mL; 水平2:2×1.0mL; 水平3:2×1.0mL。
结构及组成
碱性磷酸酶定标液是一种液体的含有猪肾脏碱性磷酸酶的人血清白蛋白基质产品。
适用范围
该定标液用于碱性磷酸酶(ALPI)检测方法的定标。
产品储存条件及有效期
在2~8°C条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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