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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属髓内钉系统
金属髓内钉系统
注册证编号
国械注许20183460009
注册证编号
爱派司生技股份有限公司
注册人住所
新北市中和区桥和路120号2楼之2
生产地址
新北市中和区桥和路120号2楼之2
代理人名称
爱湃斯（上海）商贸有限公司
代理人注册地址
上海市青浦区朱枫公路3424号1幢3层K区335室
产品名称
金属髓内钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓内钉、锁定螺栓、拉力螺钉、螺叶刀、末端盖、牵引螺栓、限动盖组成，由符合GB/T13810标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
适用于暂时固定及稳定骨折部位。骨髓内钉的适应症包括：转子间骨折（31-A1和31-A2），转子间骨折闭锁性骨折（31-A3），高转子骨下骨折（32-A1），低和延长的转子间骨折，双侧转子骨折，混合式骨折（股骨近端）、病理性骨折。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
变更情况
“代理人住所：上海市青浦区朱枫公路3424号1幢3层K区335室 ”变更为“代理人住所：上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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