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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线骨密度测定仪X-ray bone densitometers
X射线骨密度测定仪X-ray bone densitometers
注册证编号
国械注进20182062614
注册证编号
Diagnostic Medical System SA
注册人住所
393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France
生产地址
393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France
代理人名称
北京谷山丰生物医学技术有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01
产品名称
X射线骨密度测定仪X-ray bone densitometers
管理类别
第二类
型号规格
STRATOS、STRATOS DR
结构及组成
硬件a)组合X射线管组件（型号：HF1 F/12）；b）X射线管（型号：OX110-5）；c）高压逆变器（型号：HF1）；d）探测器 型号：DxDMS(STRATOSDR),30B5/1.5M-LAN-X2-NEG(STRATOS)；e）患者支撑装置及软件。
适用范围
该产品临床适用于对人体骨密度的测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2302361号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2302361号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
变更情况
“注册人名称:Diagnostic Medical System SA ”变更为“注册人名称:Diagnostic Medical System SA 法国DMS股份公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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