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Y形旋转连接阀 Rotating Y-Connectors

注册证编号

国械注进20163661601

注册证编号

ev3, Inc.

注册人住所

4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States

生产地址

4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

产品名称

Y形旋转连接阀 Rotating Y-Connectors

管理类别

第三类

型号规格

MVA 100，MVA 200。

结构及组成

该产品由Y-连接体、鲁尔接头、Y帽、卡环、O形垫圈、T-B垫圈组成。制造材料为：Y-连接体、鲁尔接头、Y帽：聚碳酸酯；卡环：聚甲醛树脂；O形垫圈：腈胶；T-B垫圈：硅酮。MVA100型为双向Y型旋转连接阀，MVA200型为三向Y型旋转连接阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

Y形旋转连接阀用于经皮经腔冠脉血管成型术（PTCA）和其它需用导引导管的血管内手术过程。用于将导管或导丝穿插进血管组织并锁定位置。以拇指旋紧止血阀的螺帽可防止血液回流或导管移位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-03

有效期至

2021-05-02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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