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生物可降解吻合环 原文:ValtracTM Auto SutureTM Biofragmentable Anastomotic Ring英文:ValtracTM Auto SutureTM Biofragmentable Anastomotic Ring
注册证编号
国械注进20163660728
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA; 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
生物可降解吻合环 原文:ValtracTM Auto SutureTM Biofragmentable Anastomotic Ring英文:ValtracTM Auto SutureTM Biofragmentable Anastomotic Ring
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由吻合环和辅助放置工具夹持柄组成。吻合环的材质为聚乙醇酸(87.5%)和硫酸钡(12.5%),夹持柄的材质为聚砜。
适用范围
该产品适用于进行一次或者多次肠吻合,但不适用于胃及食道的吻合。该器械可以应用于任何需要进行肠切除和肠吻合的疾病治疗过程,如恶性肿瘤、憩室病、结肠造口闭合等。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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