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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动态心电分析系统/長時間心電図記録器
动态心电分析系统/長時間心電図記録器
注册证编号
国械注进20162214704
注册证编号
日本光電工業株式会社
注册人住所
東京都新宿区西落合1-31-4
生产地址
香川県高松市香南町池内958番地
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
动态心电分析系统/長時間心電図記録器
管理类别
第二类
型号规格
RAC-2503、RAC-2512。
结构及组成
该产品由主机(RAC-2503、RAC-2512)、动态心电分析程序(QP-970D)、导联导线(BH-853D、BH-803D、BH-812D)、USB连接导线(JW-500D)组成。
适用范围
该产品可连续记录成人和小儿（体重达到或超过10kg）的动态心电图，同时可记录身体移动和起搏脉冲的位置信息。软件可回放、编辑、分析记录的数据，并能生成报告。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-04
有效期至
2021-11-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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