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脊柱减压系统 Orthopedics appliance
注册证编号
国械注进20152264024
注册证编号
Shinhwa Medical
注册人住所
178, Sangdong-ro 685beon-gil, Sangdong-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do
生产地址
178, Sangdong-ro 685beon-gil, Sangdong-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do
代理人名称
延边未来生物科技有限公司
代理人注册地址
吉林省延吉市延吉街花园小区11-4号
产品名称
脊柱减压系统 Orthopedics appliance
管理类别
第二类
型号规格
Spine-MTK-1
结构及组成
脊柱减压系统由主机、控制器、支架和软件组成,产品结构图示及功能描述见注册产品标准。
适用范围
脊柱减压系统具有偏转肢体角度功能、电动骨科肌肉锻炼功能和电动牵引功能,偏转肢体角度功能用于人体肢体偏转为设置位置;电动骨科肌肉锻炼功能通过身体上下回转运动及胸部运动帮助恢复背部肌肉和关节运动;电动牵引功能通过牵引用于减轻由于椎间盘突出、退变性椎管狭窄引起的压迫症状。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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