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抗菌手术薄膜 3M(TM) Ioban(TM) 2

注册证编号

国械注进20163644997

注册证编号

3M Health Care

注册人住所

3M Center Building 275 St. Paul, Minnesota 55144-1000 USA

生产地址

6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, CHIHUAHUA, Mexico 32690, and 601 22ND AVE. South Brookings, South Dakota 57006

代理人名称

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区英伦路858号

产品名称

抗菌手术薄膜 3M(TM) Ioban(TM) 2

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

手术薄膜由薄膜和粘结剂组成。薄膜的材料为聚酯,并带有硅树脂涂层;粘结剂的材料为丙烯酸。丙烯酸粘结剂中含有含量不超过2%的碘纳离子,手术薄膜中碘含量为0.0977(1±20%)mg/100mm2。手术薄膜的包装为伽马射线灭菌包装。

适用范围

作为抗菌手术薄膜对手术切口位置有一个持续的抗菌作用。外用品。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-20

有效期至

2021-12-19

变更情况

1.生产地址由“6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, CHIHUAHUA, Mexico 32690, and 601 22ND AVE. South Brookings, South Dakota 57006”变更为“6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez Chihuahua 32605 Mexico, and 601 22nd Ave. South Brookings South Dakota 57006 USA”;2.注册人名称由“3M Health Care”变更为“3M Company,3M Health Care(3M公司，3M医疗产品事业部)”;3.注册人住所由“3M Center Building 275 St. Paul, Minnesota 55144-1000 USA”变更为“3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA”;4.代理人住所由“上海市外高桥保税区英伦路858号” 变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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