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牙种植体 Dental Implant

注册证编号

国械注进20153634210

注册证编号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

注册人住所

Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY

生产地址

Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,GERMANY

代理人名称

启安华锐(北京)技术有限公司

代理人注册地址

北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521,522

产品名称

牙种植体 Dental Implant

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

牙种植体由符合GB/T 13810-2007的纯钛制造，种植体采用喷砂加酸蚀方式处理表面。种植体结构：圆柱螺纹种植体。有两种规格型号类型：ANKYLOS plus和ANKYLOS C/X。种植体采用无菌包装，经过伽马射线灭菌，为一次性使用。

适用范围

用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-24

有效期至

2020-12-23

变更情况

“代理人名称：启安华锐（北京）技术有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522 ;注册人名称：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 登士柏种植体制造公司”。 ,“代理人住所：北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层510、521、522”。 ,本次注册为进口医疗器械申请许可事项变更，生产地址由原来的“Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim,GERMANY”变更为“Rodenbacher Chaussee 4,63457 Hanau, GERMANY”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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