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弹性体印模材料Dental Impression Material

注册证编号

国械注进20152630465

注册证编号

DEUTSCHE OSSTEM GmbH

注册人住所

Mergenthalerallee 25,65760 Eschborn,Germany

生产地址

Mergenthalerallee 25,65760 Eschborn,Germany

代理人名称

奥齿泰(北京)商贸有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室

产品名称

弹性体印模材料Dental Impression Material

管理类别

第二类

型号规格

SUF50LA,SUF50LB

结构及组成

该产品由基质和催化剂组成。基质：二乙烯基聚二甲基硅氧烷、二甲基，甲基氢化二烯硅氧烷共聚物、抗老化剂、方石英、熔融球形石英粉、聚醚硅油、颜料蓝15。催化剂：二乙烯基聚二甲基硅氧烷、乙烯基聚二甲基硅氧烷铂配合物、方石英、熔融球形石英粉、聚醚硅油。基质和催化剂分别包装在软管内,也可以包装在双管状筒内。

适用范围

该产品用于齿科二次印模。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-02-06

有效期至

2020-02-05

变更情况

2016-06-15产品规格型号由“SUF50LA,SUF50LB”增加为“SUF50LA,SUF50LB，SUF50LPA,SUP50LPB”。产品结构及组成由“该产品由基质和催化剂组成。基质：二乙烯基聚二甲基硅氧烷、二甲基，甲基氢化二烯硅氧烷共聚物、抗老化剂、方石英、熔融球形石英粉、聚醚硅油、颜料蓝15。催化剂：二乙烯基聚二甲基硅氧烷、乙烯基聚二甲基硅氧烷铂配合物、方石英、熔融球形石英粉、聚醚硅油。基质和催化剂分别包装在软管内,也可以包装在双管状筒内。”变更为“该产品由基质和催化剂组成。基质：二乙烯基聚二甲基硅氧烷、二甲基，甲基氢化二烯硅氧烷共聚物、抗老化剂、方石英、熔融球形石英粉、聚醚硅油、颜料蓝15、红色3号。催化剂：二乙烯基聚二甲基硅氧烷、乙烯基聚二甲基硅氧烷铂配合物、方石英、熔融球形石英粉、聚醚硅油。基质和催化剂分别包装在软管内,也可以包装在双管状筒内。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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