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软性亲水接触镜Vision Relax 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20163220029
注册证编号
精能光学股份有限公司
注册人住所
新北市新庄区五权三路14号3楼
生产地址
新北市新庄区五权三路14号3楼。
代理人名称
吉林省精能眼镜有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜Vision Relax 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Disposable Coloured
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由 HEMA、MAA、EGDMA添加紫外吸收剂、引发剂及着色剂聚合 而成,镜片着色为黑色、棕色、灰色、紫色、蓝色、橘色 、金色、绿色,采用聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水 量:55%,折射率:1.409,透氧系数:19×10-11( cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:22×10-9( cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透过率≥89%。紫外光谱平均透过率见附 件。推荐更换
适用范围
该产品适用于近视或轻微散光(-1.00D 以下且不影响视觉敏锐度)无眼疾者矫正视力。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在台湾地区使用名称是:水悅亮彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡。
附件
注册产品标准
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:水悅亮彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡。
审批部门
/
批准日期
2016-03-28
有效期至
2021-03-27
变更情况
2016-05-24 “代理人名称:吉林省精能眼镜有限公司;代理人住所:长春市二道区东盛大街亚泰花园桃花苑C、D幢101 ”变更为“代理人名称:苏州晰颖力光学有限公司;代理人住所:苏州市相城区潘阳工业园春秋路7号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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