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血糖试纸
注册证编号
国械注许20162400010
注册证编号
General Life Biotechnology Co., Ltd.
注册人住所
7F, No.605, Ruiguang Road Neihu District Taipei City
生产地址
5F, No. 240, Shinshu Rd., Shin Juang Dist., New Taipei City 242 Taiwan
代理人名称
嵩森贸易(深圳)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖试纸
管理类别
第二类
型号规格
25片/瓶、2瓶/盒。25片/瓶、1瓶/盒。
结构及组成
葡萄糖氧化酵素,其他成分。 (具体详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
10~30℃条件下,保存在干燥,阴凉的地方,避免阳光直射或靠近加热源,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
变更情况
2017-12-14 “注册人名称:General Life Biotechnology Co., Ltd.;代理人名称:嵩森贸易(深圳)有限公司;代理人 住所:深圳市福田区车公庙英龙展业大厦 2007,2008,2009”变更为“注册人名称:勤立生物科技股 份有限公司 General Life Biotechnology Co., Ltd.; 代理人名称:上海灿生医疗器械有限公司;代理人住所: 上海市普陀区交通路4711号1001室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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