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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性高频器械大吉士拋棄式電燒器械(含或不含沖吸管)
一次性高频器械大吉士拋棄式電燒器械(含或不含沖吸管)
注册证编号
国械注许20153250154
注册证编号
常广股份有限公司
注册人住所
台中市大甲区工一路29号
生产地址
台中市大甲区工一路29号
代理人名称
烟台新广医疗科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性高频器械大吉士拋棄式電燒器械(含或不含沖吸管)
管理类别
第三类
型号规格
SI-320CT-J,SI-320CT-L,SI-320CT-N,SI-320CT-S,DI-33J-A,DI-33L-A,DI-33N-A,DI-33S-A,DISI-33J,DISI-33L,DISI-33N,DISI-33S
结构及组成
产品分为三个系列,SI系列含冲洗吸引管路、DISI系列不含冲洗吸引管路但带接头、DI系列不含冲洗吸引管路也不带接头。主要构成部分包括:电极头、外管、冲洗吸引按钮、冲洗吸引握把、吸引管、冲洗管、连接器、夹子、钉针。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品用于腹腔镜手术中电切电凝,带管路的产品可同时提供冲洗吸引功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年1月27日同意更正结构及组成内容,2015年11月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年1月27日同意更正结构及组成内容,2015年11月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-11-06
有效期至
2020-11-05
变更情况
2016-05-11 “代理人住所:烟台市芝罘区荆山路10号6-107号 ”变更为“代理人住所:山东省烟台市芝罘区兴园路16号1402号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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