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自粘性薄膜敷料Mepore Film

注册证编号

国械注进20163643316

注册证编号

M?lnlycke Health Care AB

注册人住所

Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52, Goteborg, Sweden

生产地址

PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101 Finland

代理人名称

瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处

代理人注册地址

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元

产品名称

自粘性薄膜敷料Mepore Film

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

自粘性薄膜敷料是一种柔软、透明、透气的薄膜敷料,采用聚氨酯制成,薄膜上涂有聚丙烯酸组成的粘合剂,背衬由聚氨酯制成,四周有透明纸框。

适用范围

自粘性薄膜敷料用于肉芽期的多种创面,如浅表烧伤、静脉穿刺、擦伤、裂伤、供皮区,浅表褥疮,闭合性手术切口。可作为固定材料或用作水凝胶、藻酸盐、泡沫敷料等的二级敷料。

产品储存条件及有效期

备注

2017年4月24日同意更正结构及组成内容，2016年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

产品技术要求

其他内容

2017年4月24日同意更正结构及组成内容，2016年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

批准日期

2016-12-28

有效期至

2021-12-27

变更情况

2017-05-22 “注册人名称：M?lnlyckeHealth Care AB；注册人住所：Gamlestadsv?gen 3C，SE-402 52，G?teborg Sweden；代理人名称：瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 ”变更为“注册人名称：M?lnlycke Health Care AB；注册人住所：Box 13080, Gamlestadsv?gen 3C, SE-402 52 G?teborg,Sweden；代理人名称：墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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