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糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)Norudia GA
注册证编号
国械注进20182400429
注册证编号
积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
茨城县龙崎市向阳台三丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)Norudia GA
管理类别
第二类
型号规格
糖化白蛋白酶液①:40mL×2,糖化白蛋白酶液②:13.4mL×2;白蛋白缓冲液①:40mL×2,白蛋白显色剂②:20mL×2;校准品①:1mL用×3,校准品②:1mL用×3。
结构及组成
糖化白蛋白酶液①:蛋白酶,4-氨基安替比林;糖化白蛋白酶液②:果糖氨基酸氧化酶,N,N-双(4-磺丁基)-m-苯胺钠盐;白蛋白缓冲液①:琥珀酸;白蛋白显色剂②:溴甲酚紫 ;校准品①:人血清;校准品②:人血清。
适用范围
该产品用于定量检测血清或血浆中糖化白蛋白(GA)的浓度。
产品储存条件及有效期
储存条件:2~10℃,有效期:制造日起14个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-01
有效期至
2023-10-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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