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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >镁检测试剂盒（比色法）Magnesium (Mg)
镁检测试剂盒（比色法）Magnesium (Mg)
注册证编号
国械注进20182400422
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
镁检测试剂盒（比色法）Magnesium (Mg)
管理类别
第二类
型号规格
MG3880（货号）：试剂1 染色试剂 6 × 20 ml；MG8326（货号）：试剂1 染色试剂 2 × 16.5 ml；MG531（货号）：试剂1 染色试剂 3× 100 ml。
结构及组成
试剂1.染色试剂：二甲苯胺蓝，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，碳酸钾，乙二醇二乙醚二胺四乙酸。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定血清、血浆中的镁浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期18个月。
备注
申请人所在国（地区）：英国。
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
申请人所在国（地区）：英国。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-01
有效期至
2023-10-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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