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X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography
注册证编号
国械注进20183060438
注册证编号
Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址
Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
产品名称
X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography
管理类别
第三类
型号规格
SOMATOM Confidence
结构及组成
由机架(包括高压发生器、X 射线管组件(STRATON MX P)、限束器、探测器)、滑动扫描架(选配)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜、CT 工作站(选配)、选配附件及软件组成。
适用范围
对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-07
有效期至
2023-11-06
变更情况
“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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