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酵母菌鉴定试剂盒（比色法）

注册证编号

国械注进20152404072

注册证编号

bioMerieux,sa

注册人住所

Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE

生产地址

Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

酵母菌鉴定试剂盒（比色法）

管理类别

第二类

型号规格

25测试/盒

结构及组成

试条、孵育盖、培养基安瓿。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于对来源于人体样本的酵母菌进行鉴定。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2015-12-17

有效期至

2020-12-16

变更情况

2017-07-06 1．注册人生产地址由“Cheminde l'' Orme, 69280 MARCY L'' ETOILE”变更为“3 routede Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES -FRANCE”； 2．注册人住所由“Chemin de l''Orme,69280 MARCY L''ETOILE”变更为“376, Chemin del''Orme - 69280 MARCY - L''ETOILE - FRANCE”；3．代理人住所由“上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及产品标签相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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