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可回收腔静脉滤器
注册证编号
国械注进20153770706
注册证编号
强生(上海)医疗器材有限公司
注册人住所
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路华贸中心3号写字楼15层)
生产地址
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
可回收腔静脉滤器
管理类别
第三类
型号规格
466-F210A,466-F210B
结构及组成
该产品由滤器和传送系统组成。传送系统包括滤器贮存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035”的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
OptEase可回收腔静脉滤器用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中,可预防肺栓塞。 在向腔静脉提供不透X线的造影剂的同时,联合应用造影血管扩张器,可以为血管系统提供血管造影剂成像和线型测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
附件
可回收腔静脉滤器(商品名:OptEase)
其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-17
有效期至
2020-02-16
变更情况
1. 规格型号由“466-F210A, 466-F210B”变更为“466-F210A, 466-F210B, 466-F210AF, 466-F210AJ, 466-F210BJ”。2. 注册产品标准变化见标准更改单。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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