可回收腔静脉滤器
注册人住所
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路华贸中心3号写字楼15层)
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
结构及组成
该产品由滤器和传送系统组成。传送系统包括滤器贮存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035”的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
OptEase可回收腔静脉滤器用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中,可预防肺栓塞。 在向腔静脉提供不透X线的造影剂的同时,联合应用造影血管扩张器,可以为血管系统提供血管造影剂成像和线型测量。
变更情况
1. 规格型号由“466-F210A, 466-F210B”变更为“466-F210A, 466-F210B, 466-F210AF, 466-F210AJ, 466-F210BJ”。2. 注册产品标准变化见标准更改单。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)