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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面接骨板系统“鐿鈦”顱顏骨固定系統
颅颌面接骨板系统“鐿鈦”顱顏骨固定系統
注册证编号
国械注许20153460115
注册证编号
镱钛科技股份有限公司总公司
注册人住所
台中市南屯区精科路9号
生产地址
台中市南屯区精科路9号
代理人名称
上海欧奥生医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颅颌面接骨板系统“鐿鈦”顱顏骨固定系統
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由颅颌面骨板、网板和骨钉组成。骨板和网板由符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛材料制成；骨钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于颅颌面骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
变更情况
2015-10-20 “ 代理人名称:上海欧奥生医疗器械有限公司代理人地址:上海市金山区朱泾镇东林街90号”变更为“ 代理人名称:钇伟(上海)科技有限公司代理人地址:上海市嘉定工业区兴荣路788号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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