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活性碳纤维伤口敷料原文名称：“科云”閉合用傷口敷料

注册证编号

国械注许20152640112

注册证编号

科云生醫科技股份有限公司（科云生医科技股份有限公司）

注册人住所

桃園縣龜山鄉回龍村萬壽路一段161號10樓之2（桃园县龟山乡回龙村万寿路一段161号10楼之2）

生产地址

台中市西屯區協和里工業區十二路8-1號（台中市西屯区协和里工业区十二路8-1号）

代理人名称

北京东明共成医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

活性碳纤维伤口敷料原文名称：“科云”閉合用傷口敷料

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由上层、内层和底层构成,内层(伤口接触层)是由PET无纺布、活性碳纤维布、PE膜所组成（详见注册产品标准），产品以γ辐射灭菌状态提供。

适用范围

适用于体表的创伤、水泡、手术后伤口的覆盖，亦可经医护人员评估后处理未感染的伤口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-07-10

有效期至

2020-07-09

变更情况

2015-11-13 “ 代理人名称:北京东明共成医药科技有限公司；代理人住所:北京市石景山区古城南街路东77号院云龙一然写字楼 D座109、111、113、115、117、119”变更为“ 代理人名称:精秐生物科技(上海)有限公司；代理人住所:上海市江场西路395号201室”。 2018-01-02 企业申请将生产地址由“台中市西屯區協和里工業區十二路8-1號（台中市西屯区协和里工业区十二路8-1号）” ，变更为“台中市南屯區精科七路13號（台中市南屯区精科七路13号） ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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