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植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator

注册证编号

国械注进20163213135

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA

生产地址

Route du Moliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator

管理类别

第三类

型号规格

D354DRM, D354VRM, D364DRM, D364VRM

结构及组成

产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-4电极连接器内腔接口) 、转矩扳手组成。

适用范围

本产品设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-11-24

有效期至

2021-11-23

变更情况

2018-10-17 “注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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