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心脏消融系统 Maestro 4000 Cardiac Ablation System

注册证编号

国械注进20163253093

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

生产地址

560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

心脏消融系统 Maestro 4000 Cardiac Ablation System

管理类别

第三类

型号规格

见产品技术要求

结构及组成

本系统由控制器、分离舱、遥控器、电源线、连接缆线和脚踏开关组成，软件版本号为5.14。产品规格型号及性能见产品技术要求。

适用范围

心脏消融系统与BSC心脏消融导管配套用于心脏消融术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-14

有效期至

2021-11-13

变更情况

生产地址由“560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA ” 变更为“560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035 USA；150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA；302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica；29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281 USA ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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