心脏电生理三维标测系统RHYTHMIA HDx Mapping System
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
心脏电生理三维标测系统RHYTHMIA HDx Mapping System
结构及组成
本系统由信号站、工作站（包括工作站显示器、工作站计算机、工作站键盘、工作站鼠标、电源线、系统软件）和附件组成。附件包括：信号站电源线、接线盒、接线盒电缆、ECG输入电缆、消融接线盒、电极贴片电缆、心内输出电缆、ECG输出电缆、ECG输出盒、连接电缆、定位发生器、定位发生器连线、接地线、光纤数据电缆、刺激器电缆、脚踏开关、车架及固定臂、定位发生器底座。
适用范围
心脏电生理三维标测系统及其附件适用于基于导管的心房和心室标测。可与三维标测导管、体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，显示人体心脏三维图形，可实现心内导管的实时可视化并显示心脏标测图。
变更情况
1、产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。2、生产地址变更见《生产地址变化对比表》。3、注册人名称由“Boston Scientific Corporation”变更为“Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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