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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >快生长分枝杆菌药敏板Sensititre Susceptibility plates for Rapidly Growing Mycobacteria(RGM)
快生长分枝杆菌药敏板Sensititre Susceptibility plates for Rapidly Growing Mycobacteria(RGM)
注册证编号
国械注进20182400394
注册证编号
Trek Diagnostic Systems Ltd
注册人住所
Units 17-19，Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
生产地址
Units 17-19，Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
代理人名称
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
快生长分枝杆菌药敏板Sensititre Susceptibility plates for Rapidly Growing Mycobacteria(RGM)
管理类别
第二类
型号规格
10块/盒
结构及组成
药敏板和封膜。每块药敏板都包被有适当稀释度的抗生素，抗生素种类：阿米卡星、阿莫西林/克拉维酸2:1、头孢吡肟、头孢西丁、头孢曲松、环丙沙星、克拉霉素、多西环素、亚胺培南、利奈唑胺、米诺环素、莫西沙星、替加环素、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于快生长分枝杆菌对抗生素的药物敏感性检测。
产品储存条件及有效期
室温下保存（15～25℃），避免阳光直射和接触热源，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-17
有效期至
2023-10-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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