国械注进20152403739-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弯曲杆菌鉴定试剂盒(比色法)API Campy

弯曲杆菌鉴定试剂盒(比色法)API Campy

注册证编号

国械注进20152403739

注册证编号

bioMerieux SA

注册人住所

Chemin de l'Orme, 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

生产地址

Chemin de l'Orme, 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位

产品名称

弯曲杆菌鉴定试剂盒(比色法)API Campy

管理类别

第二类

型号规格

12测试/盒

结构及组成

弯曲杆菌鉴定试剂盒（比色法）试条，0.85 %氯化钠悬浮液安瓿，培养基安瓿，麦氏安瓿，培养盒，结果报告单。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于测定可导致腹泻、血流感染、尿路感染等的弯曲杆菌的鉴定，临床常见样本来源有粪便、直肠拭子。该系统能鉴定的菌谱目录列于说明书后的鉴定表中。

产品储存条件及有效期

在2～8°C储存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2015-11-24

有效期至

2020-11-23

变更情况

2017-09-07 1．注册人生产地址由“Cheminde l'' Orme, 69280 MARCY L'' ETOILE，FRANCE”变更为“3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LESGR0TTES - FRANCE”； 2．注册人住所由“Chemin del''Orme, 69280 MARCY L''ETOILE，FRANCE”变更为“376,Chemin de l''Orme - 69280 MARCY - L''ETOILE -FRANCE”； 3．代理人住所由“中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：