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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白-A1测定试剂盒（免疫比浊法）APO-A1
载脂蛋白-A1测定试剂盒（免疫比浊法）APO-A1
注册证编号
国械注进20152400308
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
载脂蛋白-A1测定试剂盒（免疫比浊法）APO-A1
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：4 × 13mL，试剂2（R2）：4 × 13mL。
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、山羊抗载脂蛋白A1多克隆抗体、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的载脂蛋白A1的浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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