国械注进20152210214

Given Imaging Los Angeles

5757 W.Century Blvd.Suite 660 Los Angeles,CA 90045,USA

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北京康联医用设备有限公司

北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室

肛肠电极Anorectal Catheter

第二类

MSC-3885-3D

本产品由硅胶导管,测压电极组成。

该产品在医疗单位使用,由医师检测肛门直肠的压力值,用来评估直肠和肛门括约肌功能。

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注册产品标准

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2015-01-21

2020-01-20

2015-06-25 “ 1)注册人名称:GivenImaging Los Angeles 2)注册人住所:5757.W.CenturyBlvd,Suite 660 Los Angeles,CA 90045 USA 3)代理人名称:北京康联医用设备有限公司 4)代理人住所:北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室”变更为“ 1)注册人名称:GivenImaging, Inc. 2)注册人住所:3950 Shackleford Road,Suite 500, Duluth GA 30096-1852, USA 3)代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 4)代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。2016-07-05 1、 生产地址由“5757.W.Century Blvd,Suite 660Los Angeles, CA 90045 USA”变更为“5860Uplander Way，Culver City CA 90320， USA”产品标准中增加符合YY0505-2012要求的产品电磁兼容相关条款和检测方法，详见附页的变更情况对比说明。代理人：柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司；代理人地址：中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 2016-09-27 “注册人住所:3950 Shackleford Road, Suite 500, Duluth GA30096-1852, USA”变更为“注册人住所:15 HampshireStreet Mansfield MA 02048 USA”。 2018-07-03 生产地址由：5860 Uplander Way, Culver City, CA 90320,USA 变更为：5860 Uplander Way, Culver City, CA90230, USA