乳腺影像分析及定位系统Breast Imaging Analysis and Localization System
注册人住所
3545 SW 47th Avenue, Gainesville,FL 32608, USA
生产地址
3545 SW 47th Avenue,Gainesville,FL 32608,USA; 3650 NE 53rd Avenue,Gainesville,FL 32609,USA
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
乳腺影像分析及定位系统Breast Imaging Analysis and Localization System
结构及组成
该产品预先装载于DynaCAD工作站。由五个模块组成: 用户界面、图像处理、数据存储、控制和沟通设施、配置基本设施。功能模块为DynaMATCH、DynaMAP、DynaFLOW、DynaMIP和DynaLOC。
适用范围
DynaCAD后处理软件包,适用于观察和分析磁共振影像。DynaCAD可对基于造影剂的动态MR数据进行评价;自动校准患者连续图像,减少运动影响;处理结果以相应格式显示,包括叠加于源图像上的参数图像,以及可视化方式呈现的MRI对比度增强的数据集。DynaCAD还提供介入规划工具,协助MR导航进行乳房经皮穿刺操作。DynaCAD提供的信息须由受过专门培训的医师进行解释,可用于显示、诊断、介入计划和监测,但不能仅根据DynaCAD的分析结果对病人管理作出决策。产品技术要求规定的软件硬件环境下,该产品预期处理的图
变更情况
2018-03-08 “注册人名称:Invivo Corporation;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Invivo Corporation体内诊断集团公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)