带COPILOT止血阀的导丝套装配件
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
结构及组成
该产品由导丝导引器、COPILOT止血阀和导丝扭转器组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在介入手术过程中，使外径小于0.096′′(2.44mm)的诊断性/介入器械周围保持密封状态；导丝导引器和导丝扭转器推荐在血管手术过程中与介入和/或诊断性器械(如球囊扩张导管、旋切器械、支架输送系统、血管内超声器械)配合使用，以协助导丝的导入及操控导丝在血管解剖结构中走行。
备注
该产品于2015年2月2日递交了许可事项变更申请,受理号为更20150069,目前尚未获准。医疗器械产品注册费将由代理人缴纳。代理人名称:雅培医疗器械贸易(上海)有限公司代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室(邮编:200131)
其他内容
该产品于2015年2月2日递交了许可事项变更申请,受理号为更20150069,目前尚未获准。医疗器械产品注册费将由代理人缴纳。代理人名称:雅培医疗器械贸易(上海)有限公司代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室(邮编:200131)
变更情况
生产地址变更：原注册证内容：Av. Paseo Reforma No. 8950 Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) La Mesa Tijuana C.P. 22116 Mexico 变更为: 1) Av. Paseo Reforma No. 8950 Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) La Mesa Tijuana C.P. 22116 Mexico ; 2) C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California 22444 Mexico .
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
