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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管ATB Advance PTA Dilation Catheter
球囊扩张导管ATB Advance PTA Dilation Catheter
注册证编号
国械注进20183032481
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
球囊扩张导管ATB Advance PTA Dilation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
球囊扩张导管由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊、导管和导管座的材料均为尼龙12,黏合剂为Loctite4011,不透射线标记为黄金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
球囊扩张导管被设计用于经皮穿刺外周血管成形术,包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉以及髂股动脉;也可以在先天性或者人造的动静脉透析瘘管的堵塞性损伤中使用;还可用于球囊扩张的外周血管支架的后扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774716号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774716号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-29
有效期至
2023-10-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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