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静脉腔内射频闭合导管ClosureFast Endovenous Radiofrequency Ablation(RFA) Catheter
注册证编号
国械注进20183012473
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA
生产地址
1) Zona Franca, Edificio 2c Barreal De Heredia, Costa Rica;2)Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
静脉腔内射频闭合导管ClosureFast Endovenous Radiofrequency Ablation(RFA) Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由导管、开关按钮、鲁尔适配器、连接电缆、电缆连接器组成,产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品在医疗机构中与ClosureRFG射频发生器(型号:RFG2)联合使用,用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773610号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773610号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-25
有效期至
2023-10-24
变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc.; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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