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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物质控品FDP Control
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物质控品FDP Control
注册证编号
国械注进20152403737
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物质控品FDP Control
管理类别
第二类
型号规格
1.0mL用×2浓度×3
结构及组成
人血清由来的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物。
适用范围
本产品是用于检测血清或血浆中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物以及D二聚体浓度时使用的质控品。
产品储存条件及有效期
储存方法:2~10℃,有效期:制造日起2年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-11-24
有效期至
2020-11-23
变更情况
2017-07-03 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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