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O157:H7鉴定培养基

注册证编号

国械注进20152403733

注册证编号

bioMerieux, SA

注册人住所

Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE

生产地址

Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

O157:H7鉴定培养基

管理类别

第二类

型号规格

6 x 200ml/ 瓶

结构及组成

明胶蛋白胨，酵母浸膏，氯化钠，碳酸钠，中性红，去氧胆酸钠，碳水化合物混合物，生长因子混合物，产色底物混合物，琼脂，纯净水。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于选择性分离和推测性鉴定大肠埃希菌O157：H7。

产品储存条件及有效期

15～25℃保存，有效期为24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2015-11-24

有效期至

2020-11-23

变更情况

2017-06-28 1．注册人生产地址由“Cheminde l'' Orme 69280 MARCY L'' ETOILE FRANCE”变更为“5 rue des Aqueducs - 69290 CRAPONNE - FRANCE”；2．注册人住所由“Chemin de l'' Orme 69280 MARCY L''ETOILE FRANCE”变更为“376, Chemin de l''Orme -69280 MARCY-L''ETOILE - FRANCE”；3．代理人住所由“上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”； 4．产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及产品标签相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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