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软性亲水接触镜Vyou Hydrous Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20153220049
注册证编号
视霸光学股份有限公司
注册人住所
新竹县宝山乡新竹科学园区工业东九路28号3楼
生产地址
新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路28号2、3楼26号2楼
代理人名称
上海睛水光学眼镜有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜Vyou Hydrous Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
水漾
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由2-甲 基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、三羟甲基丙烷三甲基丙烯 酸酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。聚 丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率: 1.436,透氧系数:12.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL× mmHg)),-3D镜片透氧量:16.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL× mmHg)),后顶焦度范围:-10.00D~ +3.00D,可见光透过 率>95%。抗紫外性能参数见附件。推荐更换周期两周。 产品经高
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在台湾地区使用名称是:水明眸水漾双周抛软式隐形眼镜。
附件
注册产品标准
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:水明眸水漾双周抛软式隐形眼镜。
审批部门
/
批准日期
2015-04-15
有效期至
2020-04-14
变更情况
2015-06-15 “ 代理人名称:上海睛水光学眼镜有限公司代理人住所:上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元”变更为“ 代理人名称:珠海市三狮光学有限公司代理人住所:珠海市金湾区金海大道中段”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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