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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >疤痕贴“科云” 疤痕貼片 (未滅菌)
疤痕贴“科云” 疤痕貼片 (未滅菌)
注册证编号
国械注许20152640025
注册证编号
科云生医科技股份有限公司
注册人住所
桃园县龟山乡回龙村万寿路一段161号10楼之2
生产地址
台中市西屯区协和里工业区十二路8-1号
代理人名称
北京东明共成医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
疤痕贴“科云” 疤痕貼片 (未滅菌)
管理类别
第二类
型号规格
SC-508、SC-415、SC-430
结构及组成
疤痕贴由上层、内层、底层组成，上层为离型纸，内层为医用硅胶和TPU薄膜，底层为活性炭纤维布ACF和PET双面布。以非灭菌状态提供。
适用范围
本产品需与标准疤痕治疗方法配合使用且仅能起到辅助治疗作用。如新生或现有的疤痕之处理、肥厚型疤痕。产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-03-09
有效期至
2020-03-07
变更情况
2015-06-15 “ 代理人名称:北京东明共成医药科技有限公司代理人住所:北京市石景山区体育场南路2号302、312、315、317室”变更为“ 代理人名称:精秐生物科技(上海)有限公司代理人住所:上海市江场西路395号201室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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