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软性亲水接触镜IMAX 38 Daily Wear Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20153220022
注册证编号
精能光学股份有限公司
注册人住所
新北市新莊區五權三路14號3樓
生产地址
新北市新莊區五權三路14號3樓
代理人名称
中山超亮力隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜IMAX 38 Daily Wear Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
38 Daily Wear
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由 HEMA、EGDMA及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。聚丙烯盒 或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率: 1.437,透氧系数:11.98×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL× mmHg)),-3D镜片透氧量14×10-9(cm/s) (mLO2/(mL× mmHg)),后顶焦度范围:-1.00D~-10.00D,可见光透过 率≥95%。推荐更换周期半年。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在台湾地区使用名称是:嬡美飾日戴型軟性隱形眼鏡。
附件
注册产品标准
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:嬡美飾日戴型軟性隱形眼鏡。
审批部门
/
批准日期
2015-02-10
有效期至
2020-02-09
变更情况
2016-05-24 “代理人名称:中山超亮力隐形眼镜有限公司;代理人住所:广东省中山市坦洲镇合胜工业区北四区 ”变更为“代理人名称:苏州晰颖力光学有限公司;代理人住所:苏州市相城区潘阳工业园春秋路7号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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