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呼吸机Sleep Anpea Therapy Sets

注册证编号

国械注进20162543044

注册证编号

Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co.KG

注册人住所

Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg Deutschland

生产地址

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg Deutschland

代理人名称

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

代理人注册地址

上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室

产品名称

呼吸机Sleep Anpea Therapy Sets

管理类别

第二类

型号规格

SOMNOcomfort2e,prisma20C，prisma20A，prismaCR，prisma25S，prisma25S-C，prisma25ST，prismaLAB，prisma30ST，prisma30ST-C

结构及组成

产品由主机、呼吸管路、电源适配器组成。

适用范围

该产品用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。不得用于生命支持,必须在医生指导下使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-11-09

有效期至

2021-11-08

变更情况

2017-03-17 “注册人名称：WeinmannGer?te für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称：L?wenstein Medical Technology GmbH + Co.KG”。 2018-09-03 “注册人名称：L?wenstein MedicalTechnology GmbH + Co. KG；代理人名称：德国万曼医疗器械有限公司上海代表处”变更为“注册人名称：德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein MedicalTechnology GmbH + Co. KG；代理人名称：德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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