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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硅橡胶印模材Take 1 Advanced Rigid Tray
硅橡胶印模材Take 1 Advanced Rigid Tray
注册证编号
国械注进20162633026
注册证编号
Kerr Corporation
注册人住所
28200 Wick Road Romulus Michigan 48174
生产地址
28200 Wick Road Romulus Michigan 48174
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
硅橡胶印模材Take 1 Advanced Rigid Tray
管理类别
第二类
型号规格
Fast Set(34457), [(基质25ml+催化剂25ml)/支×2支]/盒; Super Fast(34458), [(基质25ml+催化剂25ml)/支×2支]/盒。
结构及组成
该产品的催化剂由4-乙烯基苯基二甲基氯硅烷、甲基乙烯基硅橡胶、铂络合物稀释液、缓聚剂稀释液、FD&C蓝2号、D&C黄10号、硅酸盐和钙硅石组成;该产品的基质由4-乙烯基苯基二甲基氯硅烷、甲基乙烯基硅橡胶、端羟基聚二甲基硅氧烷、薄荷油、FD&C蓝2号、D&C黄10号、硅酸盐和方晶石组成。
适用范围
该产品适用于口腔修复时对牙冠、牙桥、缺齿和植牙取印模用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-11-04
有效期至
2021-11-03
变更情况
2018-05-18 “注册人名称:注册人名称:Kerr Corporation”变更为“注册人名称:Kerr Corporation科尔公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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