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牙齿美白剂Tooth Whitening Agent

注册证编号

国械注进20163633002

注册证编号

Pac-Dent International,Inc.

注册人住所

21078 Commerce Point Drive Walnut,CA91789 USA.

生产地址

21078 Commerce Point Drive Walnut,CA91789 USA.

代理人名称

苏州派克顿科技有限公司

代理人注册地址

苏州市相城区元和镇

产品名称

牙齿美白剂Tooth Whitening Agent

管理类别

第三类

型号规格

过氧化脲浓度10%，过氧化脲浓度15%, 过氧化脲浓度20%。装量:（1.2ml/支）*9/盒

结构及组成

本产品成分为过氧化脲，缓冲剂，薄荷油，甘油。

适用范围

用于外源性着色牙齿（包括吸烟喝茶，食用酱油等而导致的牙齿着色）需脱色增白患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-11-03

有效期至

2021-11-02

变更情况

2018-10-15 “注册人名称：Pac-Dent International, Inc.”变更为“注册人名称：Pac-Dent International, Inc.派克顿公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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