糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（酶法）Norudia N HbA1c
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（酶法）Norudia N HbA1c
型号规格
糖化血红蛋白试剂① 30ml×2， 糖化血红蛋白试剂② 10ml×2， 糖化血红蛋白试剂① 50ml×6， 糖化血红蛋白试剂② 50ml×2， 糖化血红蛋前处理液 50ml×6， 糖化血红蛋前处理液 200ml×2， 糖化血红蛋前处理液 2000ml×6。
结构及组成
糖化血红蛋白（HbA1c）试剂①：10-（羧甲基氨羰基）-3，7-双（二甲氨基）、酚噻嗪钠； 糖化血红蛋白（HbA1c）试剂②：过氧化物酶、果糖基氨基酸氧化酶； 糖化血红蛋白（HbA1c）前处理液：Proclin 300。 （具体详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白。
产品储存条件及有效期
储存条件：HbA1c 试剂①：2～10℃避光，HbA1c 试剂②：2～10℃，HbA1c 前处理液：2～30℃；有效期：制造日起1年。
变更情况
2017-06-29 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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